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CADIME: Fichas de Novedad Terapéutica

Último número:

• Agomelatina (DCI)
  La agomelatina (AG), es un nuevo agente antidepresivo indicado para el tratamiento de los episodios de depresión mayor en adultos, que presenta un mecanismo de acción diferente, al actuar como agonista selectivo de los receptores MT1 y MT2 de la melatonina y como antagonista selectivo de los receptores 5-HT2c de la serotonina. – En los ensayos clínicos su eficacia ha sido de dudosa relevancia clínica e inferior a la de los antidepresivos ISRS; desconociéndose su eficacia a largo plazo, al ser la mayoría de los estudios realizados de corta duración. – Las reacciones adversas asociadas a AG han sido en su mayoría de carácter leve o moderado, presentando ciertas diferencias en su perfil de seguridad con relación a otros antidepresivos al no asociarse a un aumento de peso y producir menos alteraciones de la función sexual. No obstante, AG puede causar manifestaciones de hepatotoxicidad, desconociéndose su seguridad a largo plazo. – La evidencia disponible con relación a AG, muestra una eficacia poco consistente en el tratamiento de la depresión. Adicionalmente, no se dispone de estudios publicados frente a otros antidepresivos en los que se haya utilizado la eficacia antidepresiva como criterio principal de evaluación.A la vista de lo anterior, y teniendo en cuenta que el coste del tratamiento es superior, no parece que AG suponga un avance en terapéutica frente a las alternativas disponibles.
  2010 - Nº 2
• Amlodipino (DCI)/ Atorvastatina (DCI)
  -La nueva asociación a dosis fijas amlodipino/atorvastina (AM/AT) ha sido autorizada en la prevención de eventos cardiovasculares en pacientes hipertensos que presentan tres factores de riesgo cardiovascular concomitantes, con la presencia de niveles de colesterol normales o ligeramente elevados, sin evidencia clínica de cardiopatía coronaria. - Se dispone de un único estudio en el que se evalúo la eficacia del tratamiento con AM+AT (administrados por separado), como prevención primaria de eventos cardiovasculares, en el que se observó una eficacia discreta sin efecto sobre la mortalidad. -Los efectos adversos asociados a la nueva combinación son semejantes a los observados anteriormente con cada uno de los principios activos, causando la interrupción del tratamiento en el 5,1% de los pacientes tratados con AM y AT. - No parece que la comercialización de AM/AT suponga un avance terapéutico en la prevención primaria cardiovascular. Su utilización, además de incrementar el coste del tratamiento frente a otras alternativas, puede dificultar el ajuste de las dosis de mantenimiento para el control de la HTA y la dislipemia.
  2010 - Nº 2

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