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HOJA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN EL PROGRAMA EXPERIMENTAL DE PRESCRIPCIÓN DE ESTUPEFACIENTES
Por favor conteste a las siguientes preguntas (Deberá responder si o no)
1. ¿Has leído la hoja de información al paciente? (Por favor, guarde una copia)
2. ¿Ha recibido contestación satisfactoria a todas sus preguntas?
3. ¿Ha recibido suficiente información sobre el estudio?
4. ¿Quién le ha explicado el ensayo clínico? Dr.___________________________________
5. ¿Ha comprendido que se puede retirar del estudio:
§ en cualquier momento
§ sin dar razones de su retirada
§ sin afectar a su futura atención médica
Los datos clínicos relativos a su participación en el ensayo, serán revisados y/o auditados por personal autorizado por el promotor y posiblemente por inspectores de las Autoridades Sanitarias tanto españolas como Europeas.
Todos los datos personales serán tratados en estricta confidencialidad.
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