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El Ensayo de
prescripción de heroína Canadiense
La
iniciativa norteamericana para la prescripción de opiáceos
(North
American Opiate Medication Initiative, NAOMI)
es un ensayo clínico controlado, aleatorizado,
destinado a usuarios de opiáceos por vía endovenosa,
que no han obtenido beneficios de otros tratamientos
disponibles, y cuyo objetivo principal es conocer si la
terapia asistida con heroína es más efectiva que la
asistida con metadona en la mejoría de la salud y la
calidad de vida de personas que son y han sido adictas a
los opioides por mucho años.
Es un estudio multicéntrico, que ha comenzado en
febrero de este año.
Los criterios de selección
incluyen ser mayor de 25 años, dependencia a los
opioides por lo menos 5 años, uso diario de opioides
por vía inyectada al menos en el último año, y
al menos dos episodios del tratamiento con
metadona.
La muestra se dividirá en tres grupos: un 45% se
aleatoriza a una versión "optimizada" del
tratamiento oral de la metadona, que servirá como el
brazo de control; un 45% recibirán heroína inyectable
y formarán el brazo experimental, y por último, un 10%
recibirán el Dilaudid inyectable (fármaco similar a la
heroína).
Los tratamientos del estudio serán ofrecidos por
12 meses, tras los cuales, por tres meses, los
participantes serán derivados a los tratamientos
disponibles en la red asistencial. La fase de
reclutamiento ha comenzado en Vancouver en febrero de
2005.
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