Prescripción médica de heroína en Holanda

Actualmente en Holanda, existen aproximadamente 13 mil personas en tratamientos de mantenimiento con metadona, de las cuales se considera que el 36% está integrada en la red social, un 40% no lo estaría, y un 24% estarían en una situación problemática extrema.  La experiencia Suiza de tratamientos con prescripción de heroína, y las mejorías de los participantes tanto en el funcionamiento social, salud física y psicológica, como en la merma del uso ilícito de drogas, permitió a Holanda concretar un ensayo que se estaba considerando desde hacía tiempo.  En 1998 comienza el estudio en Amsterdam y Rotterdam, siendo que en 1999 se suman cuatro ciudades más.  En febrero de 2002 se presentó el primer informe.

Los principios básicos del ensayo holandés son los siguientes:

§       Protocolos separados para la heroína intravenosa e inhalada

§       Explícitos criterios de inclusión y exclusión

§       Asignación aleatorizada al grupo experimental y de comparación

§       Herramientas de evaluación estandarizadas

§       Definición previa de los efectos y del plan de análisis

§       Análisis estadísticos adecuados

§       Garantías de calidad, según las normas de la buena práctica clínica (Good Clinical Practice)

Los objetivos del ensayo son:

§       Primero: evaluar la efectividad de la prescripción de metadona oral y heroína durante doce meses, comparada con 12 meses de prescripción de metadona oral sola, en pacientes adictos a la heroína crónicos, resistentes a otros tratamientos.  La evaluación se hará siguiendo tres parámetros:

o         Uso ilícito de drogas, estado de salud general e integración social

o         Además: se comparará el efecto de la heroína a los 6 y 12 meses, se evaluarán los efectos de un tratamiento discontinuo, y se generará información sobre la posibilidad de ajustar los tratamientos a las necesidades y características de los pacientes.

o         Como dijimos, la asignación de los participantes a los grupos de comparación y experimental es aleatoria, siendo que el tratamiento que recibirán en ambos grupos se detalla en la Tabla 1.  Ambos grupos reciben metadona oral, con dosis individualizadas, y un apoyos psicosocial estándar.  El grupo experimental recibe, además heroína, ya sea intravenosa o inhalada (no ambas, recordemos que son dos protocolos separados).

Tabla 1: Los grupos experimental y de comparación

Para definir la respuesta al tratamiento, los pacientes tienen que haber mejorado en un 40% en alguna de los siguientes aspectos: salud física, salud mental, y funcionamiento social.  Además de estas mejorías no debe haber un deterioro importante en ninguno de esos parámetros, y no debe haberse incrementado el uso de cocaína o de cualquier otra droga.

El número de pacientes aleatorizados en el ensayo de heroína inyectada fue de 174 (se habían planificado 250), y en inhalada 375.  Casi la totalidad de los participantes realizaron las evaluaciones finales a los 12 meses, siendo que el aproximadamente el 70% completó el tratamiento.  Las características básicas de los pacientes incluidos son: una media de 39 años de edad, 19% son mujeres, y aproximadamente el 70% tiene problemas físicos, psiquiátricos o sociales. 

Los resultados del ensayo muestran que la prescripción de heroína es efectiva, donde el 51% de los pacientes han respondido al tratamiento, según los criterios que hemos expuesto previamente (Tabla 2) (Gráfica I).  Los pacientes que recibieron sólo metadona, no sólo tienen un porcentaje mucho menor de respuesta al tratamiento, sino que presentan un porcentaje mucho mayor de deterioro en las áreas evaluadas.

            Tabla 2: Mejora y deterioro de los pacientes

Por otro lado, en la Gráfica II podemos observar que los pacientes en tratamiento con prescripción de heroína, al finalizar el ensayo habían mejorado notablemente su salud física y mental y las actividades ilegales fueron casi nulas.  Así mismo, el consumo de cocaína descendió, y hubo una mayor integración social, evaluada en razón de los vínculos sociales con personas que no consumen drogas.  En esta misma Gráfica podemos ver una evaluación realizada a los 14 meses del ensayo, donde, claramente observamos una recaída en todos los aspectos medidos.

El profesor Van den Brink,uno de los principales responsables del ensayo holandés, explica que la heroína no es una cura, sino una forma de estabilizar la vida de los adictos, y si bien no podemos decir que estas personas recibirán heroína por el resto de sus vidas, sí está claro que cuando el tratamiento fue cortado, en sólo dos meses los adictos retornaron a sus anteriores niveles de funcionamiento, altamente perniciosos.  El próximo paso para el profesor Van den Brink es conseguir que el gobierno Holandés acepte los resultados del ensayo, puesto que la prescripción de heroína es una buena opción para un grupo de pacientes crónicos, muy resistentes a otros tratamientos (http://www.rnw.nl/society/html/heroin020214.html).

Fuente: http://www.ccbh.nl/