Leyes que autorizan el ensayo PEPSA
En primer lugar se ofrece de manera destacada la posibilidad de consultar las leyes que autorizan el ensayo PEPSA.
Real Decreto 561/1993, de 16 de abril, por el que se establecen los requisitos para la realización de ensayos clínicos con medicamentos.
Real Decreto 75/1990, de 19 de enero, por el que se regulan los tratamientos con opiáceos de personas dependientes de los mismos.
Decreto 162/1990, de 29 mayo, por el que se regulan los tratamientos, con opiáceos de personas dependientes de los mismos.
Decreto 232/2003, de 17de septiembre, por el que se regulan los órganos de Ética e Investigación Sanitaria y los de Ensayos Clínicos en Andalucía.
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Desde esta página también se puede acceder a una batería de leyes que podrán ser consultadas en formato PDF. Estas normas vienen acompañadas de un pequeño texto a modo de resumen o destacado. Asimismo las leyes están clasificadas de acuerdo con su ámbito de competencia, Nacionales, Autonómicas , Internacionalesy Comunitarias.
Dentro de estos apartados también se han establecido diferencias para una mayor facilidad y rapidez a la hora de acceder a la norma que se necesita. La división es:
§ Normativa sobre drogas
§ Normativa sobre ensayos clínicos. (aquí se incluyen también leyes que hacen referencia a los estudios clínicos a pesar de tratar de modo específico otros temas)
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