El curso se estructura en 3 unidades didácticas (UD). La primera y la última tendrán una duración estimada de 5 horas y la UD 2 de 10 h.
Los principales contenidos que se abordan son los siguientes:
Unidad 1: Conceptos generales sobre los fármacos biológicos
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Conceptos
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Características medicamentos químicos y biológicos.
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Diferencias genéricos y biosimilares.
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Desarrollo y fabricación de los medicamentos biológicos.
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Procedimiento de aprobación de medicamentos biosimilares en Europa
Unidad 2: Seguridad, eficacia y resultados en salud de medicamentos biológicos
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Efectividad: evidencias en la práctica clínica.
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Intercambio terapéutico, sustitución y switching.
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Consideraciones de seguridad-seguimiento-inmunogenicidad
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Extrapolación de indicaciones
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Información al paciente:
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Administración
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Eliminación de residuos.
Unidad 3: Otras cuestiones prácticas en el manejo de medicamentos biológicos
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Farmacovigilancia: seguridad del biosimilar
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Aspectos económicos de los medicamentos biológicos:
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Opinión de profesionales sobre el uso de Biosimilares en su entorno.